La FDA américaine va intensifier les inspections des unités de fabrication de médicaments en Inde – 27/02/2024 à 15:10

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause
de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
par Rishika Sadam et Leroy Leo

L’autorité américaine de
réglementation des médicaments s’apprête à augmenter le nombre
d’inspections dans les unités indiennes de fabrication de
médicaments en 2024, compte tenu des préoccupations croissantes
concernant la qualité des médicaments, a déclaré à Reuters un
haut responsable de la Food and Drug Administration (FDA) (FDA).

La FDA a mené plus de 200 inspections en 2023 en Inde, après
une période d’accalmie dans les inspections inopinées pendant la
pandémie.

« Nous mettons tout en œuvre pour augmenter le nombre
d’inspections… (et) en demandant que davantage d’enquêteurs
sur les médicaments soient stationnés ici », a déclaré mardi
Sarah McMullen, directrice nationale de la FDA (Inde).

Ce développement intervient alors que l’industrie
pharmaceutique indienne, qui pèse 42 milliards de dollars,
s’efforce d’accroître sa présence à l’échelle mondiale, le
gouvernement incitant les producteurs de médicaments à mettre en
œuvre de bonnes pratiques de fabrication pour s’aligner sur les
normes internationales.

L’année dernière, l’Organisation mondiale de la santé a établi
un lien entre , la mort de dizaines d’enfants en Gambie et
des médicaments fabriqués en Inde.

Les États-Unis représentent 30 % des exportations totales de
produits pharmaceutiques de l’Inde.

Selon M. McMullen, l’industrie pharmaceutique indienne doit
investir davantage dans l’automatisation pour mieux respecter
les normes.

Alors que le gouvernement indien investit dans la croissance de
l’industrie pharmaceutique, il est également nécessaire
d’investir dans l’augmentation des ressources de l’organisme de
réglementation des médicaments du pays pour mieux contrôler
l’industrie, a ajouté M. McMullen.